简要描述:脂肪乳起初是用作肠外营养补充剂,给病危病人补充营养。但后来人们发现某些水溶性差的药物或者在水中不稳定的药物,通过做成O/W(水包油)型的乳剂之后,药物大多溶解于油相中,避免了药物与水的直接接触,提高了药物的稳定性。
详细介绍
脂肪乳起初是用作肠外营养补充剂,给病危病人补充营养。但后来人们发现某些水溶性差的药物或者在水中不稳定的药物,通过做成O/W(水包油)型的乳剂之后,药物大多溶解于油相中,避免了药物与水的直接接触,提高了药物的稳定性。脂肪乳制剂中一般包含如卵磷脂、大豆油等,生物可安全利用的营养性物质,能在机体内被吸收或降解。另外,注射用脂肪乳剂一般还具有一定的靶向作用,脂肪乳颗粒还可被巨噬细胞吞噬来降低药物在非靶向区域的聚集,而让更多的药物浓度富集于淋巴液或者含病原较高的组织中來发挥更好药效,同时降低其它组织的药物浓度,减少不良反应或毒副作用。
脂肪乳灭菌技术特点:
灭菌方式:湿热灭菌
灭菌夹具:可旋转,确保各样品受热均匀
温度仪表数量:>3个
温度测量:0~150℃,±0.1℃
总功率:7.5kW
适用样品总容积:10ml~2000ml
样品数量:1~10个
耐压:0.3Mpa
数据:监控并输出工艺参数数值及曲线(如温度、压力、F0值、时间、转速、流量等)
法规符合性:符合GMP、FDA等卫生级、数据及验证要求
操作:全自动化操作
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